在初级保健机构之以前,有一半以上的症状存在超重和肥胖症,并常常伴有甲状腺激素压制、慢性坏死和相关的共病。过分肥胖症可以通过贫困模式计划成功地操纵,但在专业之以前心以外的减肥长年命之以前率仍然有限。此外,只有一小部分严重肥胖症的症状可以接纳减肥手术。
贫困模式管理制度与类固醇病人相结合是日益多肥胖症症状有效和安全的病人选择。5种类固醇仍然被美国食品和类固醇管理制度局(FDA)批准后长年使用,同时1个批准后不太可能撤销,一些从新的正在开发之以前。一种从新的病人肥胖症和相关激素紊乱的类固醇是bimagrumab (BYM338),这是一种与介导素II标准型受体(activitin type II receptor, ActRII)结合的全人单克隆抗体,可以正当天然配位的起着,从而负性地调节平滑肌的植被。在临床以前动物模标准型之以前,ActRII迟滞也促进平滑肌之外的起着,包括对棕色油脂三组织(BAT)分化和活性的影响。在年末10周的研究课题期间,与抗抑郁药相对,举例来说用药bimagrumab不仅减小了生命体旁观者的非脂质恒星质量,还明显增高了总油脂恒星质量(FM),并优化了没有节食的健康甲状腺激素压制志愿者的胰岛坦率。
这些判读得出,bimagrumab可能大多是由了一种病人肥胖症和相关激素紊乱症状的从新方法。因此,近日发表在JAMA Network Open上的一篇从新研究课题就确切了bimagrumab对超重或肥胖症及2标准型糖尿病成年症状的身体构成和食欲操纵的有效性和稳定性。
这项双盲、抗抑郁药折衷、48周、2期的随机抗病毒车在美国和英国9个周边地区的2标准型糖尿病之以前进行,他们的运动量指数在28到40彼此之间,糖化血红蛋白质(HbA1c)技术水平在6.5%到10.0%彼此之间。试验车于2017年2月至2019年5月进行。只有顺利完成完整病人建议的旁观者才被纳入分析。
症状随机接纳用药bimagrumab (10 mg/kg, 5%氢氧化钠高达1200 mg)或抗抑郁药(5%氢氧化钠)病人,每4周一次,持续48周;两三组大多接纳饮食和国家主义咨询。
主要终点在在两条线检测到第48周浑身油脂恒星质量(FM)的总和二乘不等值波动;次要和概念化终点在在两条线检测到第48周的瘦运动量(LM)、腰围(WC)、HbA1c技术水平和运动量(BW)波动。
试验车新设计、筛选、随机化和病人
共有75名症状被随机包含bimagrumab三组(n=37;23名[62.2%]男士)或抗抑郁药三组(n=38;12名[31.6%]男士);58名(77.3%)症状顺利完成了48周的研究课题。两条线检测时症状的不等(方差)年龄为60.4(7.7)岁;不等(方差)BMI为32.9(3.4);不等(方差)运动量为93.6(14.9)kg;不等(方差)FM为35.4(7.5)kg;不等(方差)HbA1c技术水平为7.8%(1.0%)。48由此可知,bimagrumab vs抗抑郁药的波动如下:FM, 20.5% vs 0.5%;LM, 3.6% vs 0.8% ;WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ;HbA1c技术水平,0.76% vs 0.04% ;运动量6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的稳定性和耐受性与先以前的研究课题完全一致。
主要终点
研究课题者在接纳bimagrumab病人的旁观者之以前判读到的非脂质重量减小可能会是由于液态或水的积累而不是关节蛋白质的减小。虽然没有测量浑身含水量或关节含水量,但在本研究课题或晚期相关研究课题之以前,研究课题者不其实bimagrumab对技术水平衡的任何影响。因此,研究课题者普遍认为非脂质重量估计大多是由了也就是说氯化钠的平滑肌,这个假设可以在未来侧重的第二阶段研究课题之以前进行验证。此外,减肥看似的能量平衡波动的病因仍然可能。
在这项2期随机抗病毒车之以前,在48周内,bimagrumab联合行动ActRII截断病人导致超重或肥胖症的2标准型糖尿病症状FM明显增高,LM减小,激素优化。ActRII自营诱导可能为过分肥胖症和伴随的激素紊乱的类固醇管理制度提供了一种从新的方法。
参考文献:Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457
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