金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期胆红素筛查,有助于提高恢复期胆红素治疗的有效性

2021-12-20 04:54:20 来源:
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在世界上领先的生物体科技公司艾伦瑞生物体(股票代码HK01548)于2同月7日年初,在世界上第一款能够较慢有效检测新功能性中所和突变的氢化盒cPass?已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物体制品评估与研究中所心(CBER)认可用于较长时间胆红素筛查,是FDA认可的首个能在不采用光阴病原体的情况下最初检测COVID-19中所和突变的检测氢化。

COVID-19康复者的较长时间胆红素可能会含有抗病原体突变,常用于COVID-19休养患者的病人治疗,以加快康复。然而,较长时间胆红素的成功治疗分析方法存在区别,据知,含有能中所和COVID-19的新功能光阴性突变(而非不阻断病原体的结合突变)的较长时间胆红素,可能会比低中所和突变或无中所和突变的胆红素非常有效。因此,该治疗分析方法亟需新的工具评估其有效性。而cPass?可在治疗前确定较长时间胆红素中所突变的新功能和水平,这将非常容易提高较长时间胆红素治疗的有效性,帮助患者非常快以后。

作为在世界上第一款能够较慢有效检测新功能性中所和突变的氢化盒,cPass可在不采用光阴病原体的情况下检测患者抽样中所的中所和突变,且采用能在大部分标准实验室进行的纯巨噬细胞内,约一小时即可获得结果。远比,传统分析方法必须采用光阴巨噬细胞,且必须数天时间和高安全级别的环境(「BSL3」)才能获得结果。

此次获批之前,cPass氢化盒已在国家争得CE(国家合格认证)标志,并获巴西ANVISA和新加坡保健科学研究局审批。

据知,此款氢化盒是艾伦瑞与杜克-新加坡国立大学法学院王林发客座教授共同研制推出的。现有,艾伦瑞正致力将此款氢化盒引入中所国人,服务于中所国人对抗新冠禽流感的工作。同时,艾伦瑞也将持续以其较广的研发工具和病因产品组合支持在世界上医疗界对抗COVID-19。

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