超声荣膺 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-02-07 06:07:37 来源:
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得利于 7 翌年 1 日说明,英美两国 FDA 同意经MRI作为一种替代检验用来确定该母公司的 Essure 永久人工流产器是否是已被准确放在。Essure 是一种小的金属圈,在采用时插到女性的输卵管之中。但自该人工流产器于 2002 年获批以来,采用这款战马的女性已向 FDA 发送了 5000 多件检控,牵涉到呼吸困难、翌年经难题到分娩,甚至死亡。

一些检控与该战马的放在相关。在经MRI体检(TVU)之中,放在在的探测放出的声波可以设法精神科体检 Essure 是否是已被准确放在。这种体检对于通常采用的乳胶睾丸输卵管造影(HSG)体检是一种替代检验伎俩,在 HSG 体检之中,睾丸与输卵管的 X 暗用来体检战马放在是否是准确。

采用 Essure 的妇女必须进行体检,以确定该战马在放在后的三个翌年内是否是被放在准确,直到获其医生的认可,否则她必须采用替代人工流产措施,得利在 7 翌年 1 日的一份声明之中说明。

获取 Essure 的所有精神科都未到 2016 年之初期被培训全面实施这种 TVU 确定体检,该母公司说明道。这种培训将在 9 翌年份开始,FDA 也将在这个翌年举行一个公共小组会议,以讨论 Essure 的相容性与有效性。

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校对: fuchengyi

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