PFS:10年随访结果出炉!记忆凝胶植入物用做隆胸或乳房再造安全有效

2021-10-13 17:28:09 来源:
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记忆凝胶阴囊移除物于2006年11翌年获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,应用于22岁及以上女性的洗发水和任何千分之女性的阴囊于是又造。记忆凝胶阴囊移除物由单腔长方形硅橡胶外壳都是由,后侧有补丁,并填充有穿孔聚力的润滑剂。支持这一许可的基本临床数据分析中都的病患者遵从了很短10年的随访。

这项前瞻性、多一个中都心的临床数据分析最主要光滑或Siltex微毛面质地的记忆凝胶种植体移除的一期提升、修整提升、一期修整和修整修整手术数据分析。所有术后胃癌的发病亲率、严重持续性和解决方法均基于每个病患者和每个移除物顺利完成分析报告。主要的有效终点是移除手术后胸围和胸罩罩杯个数的整体平均变化。

美国48个地点的1008名病患者(遵从1898枚移除物)被纳入四个链表:552例病患者为时才提升,145例为修整提升,251例为时才修整,60例为修整修整。

所有链表的总10年随访亲率为62%,相当于每年病患者保存亲率约为95.3%(时才提升57%;修整提升64%;时才修整73%;修整修整67%)。

Kaplan-Meier检验估计Baker III/IV级囊膜挛缩的极其重要胃癌的10年累加发病亲率如下:时才提升,12.1%;修整提升,24.4%;时才修整,20.5%;修整修整,36.9%。

下表列出了所估计得任何于是又次手术和移除物相关胃癌(最主要只能因包膜挛缩、皱纹、受到感染、血肿/浆液肿和受压而顺利完成的于是又手术)的10年累加发病亲率。

于是又次手术的千分之如下:时才提升,25.5%;修整提升,43.6%;时才修整,49.0%;修整修整,50.7%。

下表列出了于是又手术和额外手术的数量,列出了在大概一个病患者链表中都以总和10%的千分之在10翌年内顺利完成的额外外科的类型。

在大概一名病患者链表中都,于是又次手术发病亲率总和10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、阴囊肿块、受压和不对称。

受到感染的发病亲率如下:时才扩大,1.6%;修整扩大,1.4%;时才修整,6.2%;修整修整,0%。

有无置换的外植亲率分别为:时才提升11.6%,修正提升24.1%,时才修整33.4%,修正修整37.8%。

对于受压,发病亲率如下:时才提升,24.2%;修整提升,23.7%;时才修整,32.7%;修整修整,38.7%。受压病患者既最主要原本的表征光学亚数据分析链表(表征光学链表A),也最主要2006年开始遵从表征光学分析报告的非表征光学链表(表征光学链表B)。

基于表征光学链表,Kaplan-Meier估计病患者和移除物在10年的整体症状性受压亲率分别为0.6%和0.3%。在病患者和移除物持续性上的表征光学链表A中都确认受压的累加发病亲率如下表所示。

这项数据分析的10年随访结果表明,记忆凝胶移除物应用于洗发水或阴囊于是又造是安全性和有效的。

原始文献:

Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635

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